Webcast presentatie met management op 2 augustus 2024 om 14:00 CET/ 8:00 am ET, www.glpg.com
Mechelen, België; 1 augustus 2024, 22:01 CET; gereglementeerde informatie - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) maakte vandaag haar financiële resultaten voor het eerste halfjaar van 2024 bekend, gaf een update voor het tweede kwartaal en tot op heden, en stelde de vooruitzichten voor de rest van 2024 voor. De resultaten worden verder toegelicht in het financiële verslag over het eerste halfjaar van 2024 dat beschikbaar is in de rubriek financiële verslagen op de corporate website.
“We zijn erg blij met de vooruitgang die we hebben geboekt in de uitvoering van onze Forward, Faster strategie”, zegt Dr. Paul Stoffels1, CEO van Galapagos en Voorzitter van de Raad van Bestuur. “We zitten op schema met belangrijke regelgevende mijlpalen, met de indiening van de IND voor onze fase 1/2 studie van GLPG5101 in de VS en de CTA voor de fase 2 studie van GLPG5201 in Europa, met plannen voor een aanstaande IND-indiening in de VS voor GLPG5201. Met deze aanvragen pioniert Galapagos met innovatieve benaderingen in celtherapie met het potentieel om verse, fitte CAR-T-cellen toe te dienen binnen een vein-to-vein tijd van slechts zeven dagen, wat van cruciaal belang is voor patiënten met snel ontwikkelende kankers. Onze innovatiestrategie, gevoed door onze unieke technologieplatformen en samenwerkingen die waarde creëren, heeft onze pijplijn aanzienlijk uitgebreid. Met meer dan 15 lopende preklinische programma's in oncologie en immunologie, onze ambitie om ten minste één first-in-human studie te starten in 2025 en jaarlijks ten minste twee nieuwe klinische kandidaten te introduceren vanaf 2026, positioneren we ons sterk voor duurzame waardecreatie.”
Thad Huston, Galapagos ' CFO en COO, voegde hieraan toe: “Gesterkt door onze meest recente samenwerking met Blood Centers of America om ons celtherapie-productienetwerk uit te breiden over de hele VS, bereiden we ons voor op onze pivotale CAR-T studies en commerciële gereedheid. We blijven mogelijkheden voor business development evalueren en waren verheugd om een klinische samenwerking aan te kondigen met een optie om Adaptimmune's volgende generatie TCR T-celtherapie, uza-cel, exclusief te licentiëren. Dit sluit goed aan bij onze strategie om nieuwe celtherapieën te ontwikkelen en stelt ons in staat om onze portfolio uit te breiden met behandelingen voor vaste tumoren. We herbevestigen onze vooruitzichten voor 2024, waarbij de belangrijkste pijplijnmijlpalen op schema liggen en de cash burn richtlijn, exclusief business development, tussen de €280-320 miljoen ligt.”
HALFJAAR 2024 EN RECENTE BEDRIJFSUPDATE
Vooruitgang op het gebied van regelgeving, klinische ontwikkeling en productie voor CD19 CAR-T kandidaten, GLPG5101 in recidief/refractair non-Hodgkin lymfoom (R/R NHL) en GLPG5201 in chronische lymfatische leukemie (R/R CLL) & Richter transformatie (RT). Aangepast protocol ingediend voor BCMA CAR-T kandidaat, GLPG5301, in recidief/refractair multiple myeloma (R/R MM).
Voortzetting van de innovatiestrategie met licentieovereenkomsten en onderzoekssamenwerkingen op het gebied van kleine moleculen en celtherapieën voor vaste tumoren.
Vooruitgang met de eigen R&D-pijplijn van >20 klinische en preklinische kleine molecule- en celtherapieprogramma's in oncologie en immunologie.
Tijdens de jaarlijkse Gewone en Buitengewone Algemene Aandeelhoudersvergaderingen van 30 april 2024 werden alle voorstellen tot besluit goedgekeurd.
FINANCIËLE PRESTATIES
Kerncijfers eerste halfjaar 2024 (geconsolideerd)
(€ miljoen, met uitzondering van gewone & verwaterde winst per aandeel)
6 maanden eindigend 30 juni | % Wijziging | ||
2024 | 2023 | ||
Opbrengsten uit leveringen | 19,1 | - | |
Opbrengsten uit samenwerkingsverbanden | 121,2 | 118,6 | +2% |
Totale netto-omzet | 140,3 | 118,6 | +18% |
Kost van verkochte producten | (19,1) | - | |
R&D-kosten | (145,2) | (108,7) | +34% |
Algemeen, administratie-, verkoop- en marketingkosten | (63,9) | (57,9) | +10% |
Overige bedrijfsopbrengsten | 16,6 | 20,3 | -18% |
Bedrijfsverlies | (71,3) | (27,7) | |
Reële waardeaanpassingen en netto wisselkoersresultaten | 49,5 | 0,2 | |
Netto overig financieel resultaat | 48,9 | 32,9 | |
Inkomstenbelasting | 1,1 | (12,7) | |
Nettowinst/nettoverlies (-) uit voortgezette activiteiten | 28,2 | (7,3) | |
Nettowinst uit beëindigde activiteiten, na aftrek van belastingen | 71,0 | 35,6 | |
Nettowinst van de periode | 99,2 | 28,3 | |
Gewone en verwaterde winst per aandeel (€) | 1,51 | 0,43 | |
Kortlopende financiële investeringen en geldmiddelen en kasequivalenten | 3.430,4 | 3.901,5 (*) |
(*) Inclusief €26,6 miljoen netto te ontvangen intrestopbrengsten
GEDETAILLEERDE FINANCIËLE INFORMATIE VOOR HET EERSTE HALFJAAR VAN 2024
Als gevolg van de transfer van onze Jyseleca® activiteiten naar Alfasigma, worden de resultaten voor het eerste halfjaar van 2024 gerelateerd aan Jyseleca® afzonderlijk voorgesteld van de resultaten uit onze voortgezette activiteiten op de lijn ‘Nettowinst uit beëindigde activiteiten, na aftrek van belastingen’ in onze geconsolideerde resultatenrekening. Het vergelijkende eerste halfjaar van 2023 werd aangepast naar analogie met de presentatie van de resultaten van de Jyseleca® activiteiten.
Resultaten uit voortgezette activiteiten
Het totaal bedrijfsverlies uit voortgezette activiteiten voor de zes maanden eindigend op 30 juni 2024 bedroeg €71,3 miljoen, in vergelijking met een bedrijfsverlies van €27,7 miljoen voor de zes maanden eindigend op 30 juni 2023.
De netto financiële opbrengsten in de eerste zes maanden van 2024 bedroegen €98,4 miljoen, in vergelijking met netto financiële opbrengsten van €33,1 miljoen in de eerste zes maanden van 2023.
De nettowinst uit voortgezette activiteiten was €28,2 miljoen in de eerste zes maanden van 2024, in vergelijking met een nettoverlies uit voortgezette activiteiten van €7,3 miljoen in de eerste zes maanden van 2023.
Resultaten uit beëindigde activiteiten
(€ miljoen)
6 maanden eindigend 30 juni | % Wijziging | ||
2024 | 2023 | ||
Nettoverkopen van producten | 11,3 | 54,3 | -79% |
Opbrengsten uit samenwerkingsverbanden | 26,0 | 155,9 | -83% |
Totale netto-omzet | 37,3 | 210,2 | -82% |
Kost van verkochte producten | (2,0) | (7,8) | -74% |
R&D-kosten | (11,3) | (103,1) | -89% |
Algemeen, administratie-, verkoop- en marketingkosten | (10,3) | (63,7) | -84% |
Overige bedrijfsopbrengsten | 54,6 | 3,4 | |
Bedrijfswinst | 68,3 | 39,0 | +75% |
Netto financieel resultaat | 2,8 | (2,5) | |
Inkomstenbelasting | (0,1) | (0,9) | |
Nettowinst uit beëindigde activiteiten | 71,0 | 35,6 |
De totale bedrijfswinst uit beëindigde activiteiten voor de eerste zes maanden van 2024 bedroeg €68,3 miljoen, in vergelijking met een bedrijfswinst van €39,0 miljoen in dezelfde periode vorig jaar.
De nettowinst uit beëindigde activiteiten met betrekking tot Jyseleca® bedroeg €71,0 miljoen voor de eerste zes maanden van 2024, vergeleken met een nettowinst van €35,6 miljoen voor de eerste zes maanden van 2023.
Geldmiddelen, kasequivalenten en kortlopende financiële investeringen bedroegen in totaal €3.430,4 miljoen op 30 juni 2024, in vergelijking met €3.684,5 miljoen op 31 december 2023. Een totale netto-afname in geldmiddelen en kasequivalenten en kortlopende financiële investeringen van €254,1 miljoen werd gerapporteerd in de eerste zes maanden van 2024, vergeleken met een netto-afname van €192,5 miljoen in de eerste zes maanden van 2023. Deze netto-afname bestond uit (i) een operationele cash burn van €250,0 miljoen inclusief een cash effect van €78,6 miljoen van business development activiteiten, (ii) €36,9 miljoen aankoop van financiële activa met reële waardeaanpassing in totaalresultaat, (iii) een inkomende kasstroom van €31,2 miljoen gerelateerd aan de verkoop van de Jyseleca® activiteiten aan Alfasigma waarvan €40,0 miljoen op een geblokkeerde rekening werd gestort, gecompenseerd door (iv) €41,6 miljoen wisselkoerswinsten, positieve wijzigingen in de reële waarde van kortlopende financiële investeringen, en wijziging in te ontvangen intresten.
VOORUITZICHTEN 2024
Financiële vooruitzichten
De cash burn-richtlijn voor het volledige jaar 2024, exclusief business development, wordt bevestigd op €280 miljoen tot €320 miljoen. Onze cash burn-richtlijn voor 2024, inclusief business development tot op heden, is €370 miljoen tot €410 miljoen.
Huidige pijplijn uitbreiden en capaciteiten versterken
We blijven intern en via strategische business development onze capaciteiten op het gebied van celtherapie en kleine moleculen versterken en werken aan de ontwikkeling van meerdere klinische en preklinische kandidaten voor verschillende indicaties en modaliteiten. We verwachten voor het einde van het jaar:
CONFERENCE CALL EN WEBCAST PRESENTATIE
Op 2 augustus 2024, om 14:00 CET/ 8:00 am ET, organiseren we een conference call en webcast presentatie. Om deel te nemen aan de conference call dient u zich vooraf te registreren via deze link. Inbelnummers worden bij registratie verstrekt. De conference call is 10 minuten voor aanvang toegankelijk via de toegangsinformatie voor de conference call in de e-mail die u na registratie ontvangt, of door de functie “call me” te selecteren.
De live webcast is beschikbaar op glpg.com of via de volgende link. De gearchiveerde webcast zal kort na afloop van de call beschikbaar zijn om opnieuw te beluisteren op onze website.
FINANCIËLE KALENDER 2024
30 oktober 2024 | Resultaten derde kwartaal 2024 | (webcast: 31 oktober 2024) |
12 februari 2025 | Resultaten volledige jaar 2024 | (webcast: 13 februari 2025) |
Over Galapagos
Wij zijn een biotechnologiebedrijf met vestigingen in Europa en de VS dat zich toelegt op de ontwikkeling van baanbrekende geneesmiddelen voor meer levensjaren en levenskwaliteit. We richten ons op grote onvervulde medische behoeften en combineren diepgaande wetenschap, technologie en samenwerkingsbenaderingen om een brede pijplijn te creëren van best-in-class kleine moleculen, CAR-T-therapieën en biologische geneesmiddelen in oncologie en immunologie. Met mogelijkheden van laboratorium tot patiënt, inclusief een gedecentraliseerd celtherapie productienetwerk, zijn we toegewijd aan het uitdagen van de status quo en het leveren van resultaten voor onze patiënten, werknemers en aandeelhouders. Ga voor meer informatie naar http://www.glpg.com of volg ons op LinkedIn of X (voorheen Twitter).
Voor meer informatie, neem contact op met:
Media: Marieke Vermeersch +32 479 490 603 media@glpg.com Jennifer Wilson + 44 7539 359 676 media@glpg.com | Investeerders: Sofie Van Gijsel +1 781 296 1143 ir@glpg.com Sandra Cauwenberghs +32 495 58 46 63 ir@glpg.com |
Toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht bevat toekomstgerichte uitspraken, die allemaal bepaalde risico's en onzekerheden met zich meebrengen. Deze uitspraken worden vaak, maar niet altijd, gedaan door het gebruik van woorden of uitdrukkingen als “geloven”, "anticiperen", “plannen”, “aanstaande”, “toekomst”, "schatten", “kunnen”, "zullen", “zouden”, “potentieel”, “vooruit”, “doel”, “volgende”, "voortzetten", “zouden moeten”, “aanmoedigen”, "nastreven", “vooruitgang”, “blijven”, “vooruitgaan”, “ambitie”, “vooruitzichten”, “verder” en soortgelijke uitdrukkingen. Deze verklaringen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, de richtlijnen van het management met betrekking tot onze financiële resultaten (inclusief richtlijnen met betrekking tot het verwachte operationele gebruik van geldmiddelen voor het fiscale jaar 2024), verklaringen met betrekking tot onze vooruitzichten op het gebied van regelgeving, verklaringen met betrekking tot de hoogte en timing van mogelijke toekomstige succesbetalingen en andere betalingen, verklaringen met betrekking tot onze R&D-plannen, strategie en vooruitzichten, inclusief vooruitgang met betrekking tot onze oncologie- of immunologieportfolio, onze CAR-T-portfolio en onze SIKi-portfolio, en potentiële wijzigingen van dergelijke plannen, verklaringen met betrekking tot onze pijplijn en complementaire technologieplatforms die toekomstige groei faciliteren, verklaringen met betrekking tot onze vooruitzichten op het gebied van regelgeving en R&D vooruitzichten, verklaringen met betrekking tot de verwachte timing, opzet en resultaten van lopende en geplande klinische studies, inclusief maar niet beperkt tot (i) GLPG3667 in SLE en DM, (ii) GLPG5101 in R/R NHL, (iii) GLPG5201 in R/R CLL, en (iv) GLPG5301 in R/R MM, verklaringen met betrekking tot onze commercialiseringsinspanningen voor onze productkandidaten, en eventuele toekomstige goedgekeurde producten, indien van toepassing, verklaringen betreffende de mogelijk toekomstige commerciële productie van T-celtherapieën, verklaringen met betrekking tot onze verwachtingen ten aanzien van commerciële verkoop van een van onze kandidaat-producten (indien goedgekeurd), verklaringen met betrekking tot de voorziene timing voor het indienen van aanvragen bij regelgevende instanties, inclusief INDs en CTAs, verklaringen betreffende de ontwikkeling van onze gedistribueerde productiecapaciteiten op wereldwijd niveau, en verklaringen met betrekking tot onze portfoliodoelstellingen en bedrijfsplannen. Galapagos waarschuwt de lezer dat toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen en overtuigingen van ons management en vormen geen garantie voor toekomstige prestaties. Toekomstgerichte verklaringen impliceren bekende en onbekende risico’s, onzekerheden en andere factoren die ertoe kunnen leiden dat onze werkelijke resultaten, financiële toestand en liquiditeit, prestaties of verwezenlijkingen, of de sector waarin we actief zijn, wezenlijk verschillen van historische of toekomstige resultaten, financiële toestand en liquiditeit, prestaties of verwezenlijkingen die uitgedrukt of geïmpliceerd worden door dergelijke toekomstgerichte verklaringen. Zelfs als de resultaten, prestaties, financiële toestand en liquiditeit van Galapagos en de ontwikkeling van de sector waarin Galapagos actief is in overeenstemming zijn met dergelijke toekomstgerichte verklaringen, voorspellen deze mogelijk niet de resultaten of ontwikkelingen in toekomstige perioden. Dergelijke risico's omvatten, maar zijn niet beperkt tot, het risico dat onze verwachtingen en de richtlijnen van het management met betrekking tot onze bedrijfskosten, cash burn en andere financiële schattingen voor 2024 onjuist kunnen zijn (inclusief omdat een of meer van onze veronderstellingen die ten grondslag liggen aan onze inkomsten- en kostenverwachtingen mogelijk niet worden gerealiseerd), het risico dat lopende en toekomstige klinische studies mogelijk niet worden voltooid binnen de momenteel beoogde tijdlijnen of helemaal niet, de inherente risico's en onzekerheden die verband houden met concurrerende ontwikkelingen, klinische studies, werving van patiënten, productontwikkelingsactiviteiten en vereisten voor reglementaire goedkeuring (inclusief het risico dat gegevens van onze lopende en geplande klinische onderzoeksprogramma's in DM, SLE, recidief/refractair NHL, R/R CLL, R/R MM en andere immunologische- en oncologische indicaties of andere indicaties of ziekten, de registratie of verdere ontwikkeling van onze productkandidaten niet ondersteunen vanwege bezorgdheid over de veiligheid of werkzaamheid of om andere redenen), risico's verbonden aan de overnames van CellPoint en AboundBio, waaronder het risico dat we de verwachte voordelen van de overnames van CellPoint en AboundBio niet realiseren, het risico dat de voorlopige en topline gegevens van de ATALANTA-1, EUPLAGIA-1 en PAPILIO-1 niet overeenstemmen met de definitieve gegevens, risico's verbonden aan onze afhankelijkheid van samenwerkingen met derden (met inbegrip van, maar niet beperkt tot, onze samenwerkingspartners Gilead Sciences , Lonza, BridGene Biosciences en Blood Centers of America), het risico dat de overdracht van de Jyseleca® -activiteiten niet de verwachte resultaten zal hebben voor onze activiteiten en bedrijfsresultaten, het risico dat onze plannen met betrekking tot ons CAR-T programma niet worden gerealiseerd op de momenteel verwachte tijdlijn of helemaal niet, het risico dat onze schattingen van het commerciële potentieel van onze kandidaat-producten of onze verwachtingen met betrekking tot de kosten en inkomsten in verband met de commercialisatierechten onnauwkeurig zijn, het risico dat we ons momenteel geplande businessplan niet kunnen blijven uitvoeren en/of ons businessplan zullen herzien, de risico's verbonden aan onze strategische transformatie, met inbegrip van het risico dat we de verwachte voordelen van een dergelijke oefening niet realiseren op de momenteel voorziene tijdslijn of helemaal niet. Een verdere lijst en beschrijving van deze risico's, onzekerheden en andere risico's is te vinden in onze deponeringen en rapporten bij de Securities and Exchange Commission (SEC), waaronder in ons meest recente jaarverslag op Form 20-F dat bij de SEC is gedeponeerd en onze latere deponeringen en rapporten die bij de SEC zijn gedeponeerd. Gezien deze risico's en onzekerheden wordt de lezer geadviseerd niet overmatig te vertrouwen op dergelijke toekomstgerichte uitspraken. Zelfs als de resultaten van onze activiteiten, financiële toestand en liquiditeit, of de sector waarin we actief zijn overeenkomen met dergelijke toekomstgerichte uitspraken, voorspellen deze mogelijk niet de resultaten, prestaties of verwezenlijkingen in toekomstige perioden. Deze toekomstgerichte uitspraken gelden alleen op de datum van publicatie van dit persbericht. We wijzen uitdrukkelijk elke verplichting af om dergelijke toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht bij te werken om veranderingen in onze verwachtingen of veranderingen in gebeurtenissen, voorwaarden of omstandigheden weer te geven, tenzij dit specifiek vereist wordt door wet- of regelgeving.
1 In dit persbericht moet 'Dr. Paul Stoffels' worden gelezen als 'Dr. Paul Stoffels, handelend via Stoffels IMC BV'.
2 EHA 2024, 13-16 juni, Madrid, Spanje. Kersten MJ, et al.
3 EBMT-EHA 2024, 15-17 februari, Valencia, Spanje. Blum S, et al; Tovar N, et al.; Kersten MJ, et al.
4 EBMT 2024, 14-17 april, Glasgow, Verenigd Koninkrijk. Hoefsmit E, et al.; Ortiz-Maldonado V, et al.Kersten MJ, et al.
5 Een proteolyse-targeting chimera (PROTAC) is een hetero-bifunctionele molecule die twee kleine molecule-bindende liganden bevat die met elkaar verbonden zijn door een linker.
i De operationele cash burn (of operationele inkomende kasstroom als deze liquiditeitsmaatstaf positief is) is gelijk aan de toename of afname van onze geldmiddelen en kasequivalenten (exclusief het effect van wisselkoersverschillen op geldmiddelen en kasequivalenten), minus:
- de netto-opbrengsten uit verhoging van kapitaal en uitgiftepremies, indien toepasselijk, opgenomen in de nettokasstroom gegenereerd uit/gebruikt bij (-) financieringsactiviteiten,
- de netto-opbrengsten uit of uitgaven voor, indien toepasselijk, de aankoop of verkoop van bedrijfsonderdelen; de aankoop van financiële activa met reële waardeaanpassing in totaalresultaat; de beweging van de in pand gegeven geldmiddelen en van de kortlopende financiële investeringen, moest die er zijn; en de kasvoorschotten en leningen aan derden, indien van toepassing, opgenomen in de nettokasstroom gegenereerd uit/gebruikt bij (–) investeringsactiviteiten,
- de uitgaande kasstroom voor overige schulden gerelateerd aan de aankoop of verkoop van bedrijfsonderdelen, indien van toepassing, opgenomen in de nettokasstroom gegenereerd uit/ gebruikt bij (–) bedrijfsactiviteiten.
Deze alternatieve liquiditeitsindicator is naar onze mening een belangrijke maatstaf voor een biotechnologiebedrijf in de ontwikkelingsfase. De operationele cash burn voor de eerste zes maanden van 2024 bedroeg €250,0 miljoen en kan worden aangesloten met ons kasstroomoverzicht door rekening te houden met de afname in geldmiddelen en kasequivalenten van €95,4 miljoen, gecorrigeerd voor (i) de nettoverkoop van kortlopende financiële investeringen voor een bedrag van €200,3 miljoen, (ii) de uitgaande kasstroom gerelateerd aan de verkoop van dochterondernemingen van €8,8 miljoen en (iii) de verwerving van financiële activa met reële waardeaanpassing in totaalresultaat van €36,9 miljoen.
Bijlage